Aviso | 15/SI/2020 - I&D Empresas e Infraestruturas de Ensaio e Optimização
(COVID-19)
Código do projeto | CENTRO-01-02B7-FEDER-069732
Objetivo principal | Reforçar a investigação, o desenvolvimento tecnológico e a inovação
Região de Intervenção | Centro e Lisboa.
Promotor Líder | CARBUS - VEICULOS E EQUIPAMENTOS, S.A.
Outras Entidades beneficiárias | 3DTECH - PRODUÇÃO, OPTIMIZAÇÃO E REENGENHARIA LDA; FCIÊNCIAS.ID - ASSOCIAÇÃO PARA A INVESTIGAÇÃO E DESENVOLVIMENTO DE CIÊNCIAS; FARM-ID - ASSOCIAÇÃO DA FACULDADE DE FARMÁCIA PARA A INVESTIGAÇÃO E DESENVOLVIMENTO; INSTITUTO NACIONAL DE SAÚDE DOUTOR RICARDO JORGE, I.P.
Data de aprovação | 01-10-2020
Data de início | 15-10-2020
Data de conclusão | 15-04-2021
Custo total elegível | 139.442,33 € (Promotor Líder); 499.382,74€ (Total do Consórcio)
Apoio financeiro da União Europeia | FEDER – 114.018,03€ (Promotor Líder); 406.737,83€ (Total do apoio)
Objetivos
- Obter um protótipo piloto de um equipamento de PCR portátil, integrando numa única plataforma, os cartuchos e respetivos componentes para deteção;
- Projetar e fabricar cartuchos específicos para esta plataforma;
- Validar o desempenho da plataforma de point-of-care para a deteção de RNA viral do SARS-CoV-2
- Definição do desempenho da plataforma atingida, para cada gene alvo, em termos de: Sensibilidade, Especificidade, LOD verificado (copias/reação), Sensibilidade Clínica e Especificidade Clínica
- Obtenção do resultado de um ensaio em tempo inferior a 30 minutos.
Atividades
1 - Módulo Controlo de Temperatura (MCT)
2 - Validação e adaptação da metodologia de biologia molecular selecionada ao equipamento portátil
3 - Adaptação do equipamento Enosense para receber os módulos de modo a ser convertido num PCR
4 - Engenharia de Produto Otimizada
5 - Validação da Tecnologia
6 - Divulgação dos resultados
7 - Gestão Técnica do Projeto
Resultados Esperados / Atingidos
O resultado do projeto foi a obtenção de protótipos piloto de um equipamento de análise molecular portátil, integrando numa única plataforma, os cartuchos e respetivos componentes para deteção. Para tal foram projetados e fabricados cartuchos específicos para esta plataforma os quais foram usados na validação do desempenho da plataforma de "point-of-care" para a deteção de RNA viral do SARS-CoV-2 obtendo-se um resultado em tempo inferior a 30 minutos.
O Teste Molecular Rápido para a COVID-19, COVSENSE, é um novo teste molecular de amplificação de ácidos nucleicos (TAAN), desenvolvido para o diagnóstico de infeção por SARS-CoV-2. À semelhança do teste RT-PCR convencional, é um dos métodos de referência ("gold-standard") para o diagnóstico e rastreio de infeção por SARS-CoV-2 (Norma nº019/2020 de 26/10/2020 atualizada a 07/06/2021).
